HIV-selvtest 1/2 – til hjemmebrug

HIV-selvtest 1/2 er et medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik (IVD) beregnet til brug i hjemmet.
Testen påviser antistoffer mod HIV-1 og HIV-2 i en kapillær blodprøve taget ved et fingerprik.

Testen er designet til privat brug af personer uden sundhedsfaglig uddannelse som et screeningværktøj.
Den erstatter ikke lægefaglig vurdering eller laboratoriebaseret diagnostik.

Vigtigste egenskaber

• CE-mærket IVD
• Beregnet til hjemmebrug
• Resultatet kan aflæses inden for få minutter i henhold til brugsanvisningen
• Tydelige instruktioner medfølger
• Diskret levering

Generel information

HIV (humant immundefektvirus) er et virus, der kan påvirke immunsystemet.
Regelmæssig testning kan være en del af en ansvarlig tilgang til seksuel sundhed.

Testens ydeevne

Testens ydeevne er vurderet i kliniske studier i sammenligning med laboratoriemetoder.
Resultater skal altid fortolkes i overensstemmelse med den medfølgende brugsanvisning.

• Sensitivitet: 99,3 %
• Specificitet: 99,7 %

Vinduesperiode

Efter en mulig eksponering kan der gå noget tid, før antistoffer kan påvises.
Et negativt resultat udelukker ikke en helt nylig infektion.

Ved tvivl anbefales det at følge vejledningen i brugsanvisningen og om nødvendigt kontakte sundhedsvæsenet.

Resultater

• Positivt resultat: et bekræftende testresultat fra sundhedsvæsenet er nødvendigt.
• Negativt resultat: der er ikke påvist antistoffer mod HIV i den analyserede prøve, under hensyntagen til vinduesperioden.

Brugsanvisning

Følg den medfølgende brugsanvisning for trin-for-trin vejledning, prøvetagning og fortolkning af resultatet.

Indhold i testsættet

• 1 forseglet aluminiumpose med: 1 HIV 1/2 testkassette
• 1 pose med tørremiddel
• 1 flaske med dråbespids indeholdende testfortyndingsvæske (til 1 test)
• 2 sterile lancetter
• 1 pipette til blodprøve
• 1 alkoholserviet
• 1 brugsanvisning

Alle komponenter er pakket i en beskyttende plastpose.

Vigtig information: Denne selvtest er et screeningværktøj. Ved positivt resultat kræves en bekræftende test i sundhedsvæsenet.