HIV-selvtest 1/2 – til hjemmebruk

HIV-selvtest 1/2 er et medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk (IVD) beregnet for bruk i hjemmet.
Testen påviser antistoffer mot HIV-1 og HIV-2 i en kapillær blodprøve tatt med et fingerstikk.

Testen er utformet for privat bruk av personer uten helsefaglig utdanning som et screeningverktøy.
Den erstatter ikke medisinsk vurdering eller laboratoriebasert diagnostikk.

Hovedegenskaper

• CE-merket IVD
• Beregnet for hjemmebruk
• Resultatet kan avleses innen få minutter i henhold til bruksanvisningen
• Tydelige instruksjoner følger med
• Diskret levering

Generell informasjon

HIV (humant immunsviktvirus) er et virus som kan påvirke immunforsvaret.
Regelmessig testing kan være en del av en ansvarlig tilnærming til seksuell helse.

Testens ytelse

Testens ytelse er vurdert i kliniske studier sammenlignet med laboratoriemetoder.
Resultater skal alltid tolkes i samsvar med medfølgende bruksanvisning.

• Sensitivitet: 99,3 %
• Spesifisitet: 99,7 %

Vindusperiode

Etter en mulig eksponering kan det ta tid før antistoffer blir påviselige.
Et negativt resultat utelukker ikke en helt nylig infeksjon.

Ved usikkerhet anbefales det å følge veiledningen i bruksanvisningen og ved behov kontakte helsevesenet.

Resultater

• Positivt resultat: bekreftende test i helsevesenet er nødvendig.
• Negativt resultat: det er ikke påvist antistoffer mot HIV i den analyserte prøven, med hensyn til vindusperioden.

Bruksanvisning

Følg den medfølgende bruksanvisningen for trinnvis veiledning, prøvetaking og tolkning av resultatet.

Innhold i testsettet

• 1 forseglet aluminiumsposer med: 1 HIV 1/2 testkassett
• 1 pose med tørkemiddel
• 1 flaske med dråpetut som inneholder testfortynningsvæske (til 1 test)
• 2 sterile lansetter
• 1 pipette for blodprøve
• 1 alkoholserviett
• 1 bruksanvisning

Alle komponenter er pakket i en beskyttende plastpose.

Viktig informasjon: Denne selvtesten er et screeningverktøy. Ved positivt resultat kreves bekreftende test i helsevesenet.